Orencia Europeiska unionen - tyska - EMA (European Medicines Agency)

orencia

bristol-myers squibb pharma eeig - abatacept - arthritis, psoriatic; arthritis, juvenile rheumatoid; arthritis, rheumatoid - immunsuppressiva - rheumatoide arthritisorencia, in kombination mit methotrexat ist indiziert zur:behandlung der mittelschweren bis schweren aktiven rheumatoiden arthritis (ra) bei erwachsenen patienten, die reagiert nur unzureichend auf eine frühere behandlung mit einem oder mehreren krankheitsmodifizierenden antirheumatika (dmards) einschließlich methotrexat (mtx) oder tumor-nekrose-faktor (tnf)-alpha-inhibitor. die behandlung von in hohem grade aktive und progressive erkrankung, bei erwachsenen patienten mit rheumatoider arthritis, die zuvor nicht mit methotrexat behandelt. eine verringerung des fortschreitens von gelenkschäden und verbesserung der physischen funktion nachgewiesen wurden, während die kombination der behandlung mit abatacept und methotrexat. psoriasis-arthritisorencia, allein oder in kombination mit methotrexat (mtx), ist indiziert zur behandlung der aktiven psoriasis-arthritis (psa) bei erwachsenen patienten, wenn die reaktion auf vorherige dmard-therapie einschließlich mtx nicht ausreicht und für die eine zusätzliche systemische therapie für psoriasis-haut-läsionen ist nicht erforderlich. polyarticular juveniler idiopathischer arthritisorencia in kombination mit methotrexat ist indiziert für die behandlung von mittelschwerer bis schwerer aktiver polyarticular juveniler idiopathischer arthritis (pjia) bei pädiatrischen patienten im alter von 2 jahren und älter, die hatten eine unzureichende reaktion auf vorangegangene dmard-therapie. orencia gegeben werden kann als monotherapie im falle einer unverträglichkeit gegenüber methotrexat oder, wenn die behandlung mit methotrexat ungeeignet ist,.

Zyprexa Europeiska unionen - tyska - EMA (European Medicines Agency)

zyprexa

eli lilly nederland b.v. - olanzapin - schizophrenia; bipolar disorder - psycholeptika - beschichtete tabletsadultsolanzapine ist indiziert für die behandlung von schizophrenie. olanzapin ist wirksam bei der aufrechterhaltung der klinischen besserung während der fortsetzung der therapie bei patienten, die gezeigt haben, dass die erste behandlung antwort. olanzapin ist angezeigt für die behandlung von mäßigen bis schweren manischen episode. bei patienten, deren manische episode ist eine reaktion auf olanzapin-behandlung olanzapin ist indiziert zur prävention des wiederauftretens bei patienten mit bipolarer störung. injectionadultszyprexa pulver für injektionslösung ist angezeigt zur schnellen kontrolle von agitiertheit und gestörtem verhalten bei patienten mit schizophrenie oder manischen episoden, wenn orale therapie nicht geeignet ist. die behandlung mit zyprexa pulver zur lösung für die injektion sollte eingestellt werden und die verwendung von oralen olanzapin sollte begonnen werden, sobald es klinisch angebracht.

Tamiflu Europeiska unionen - tyska - EMA (European Medicines Agency)

tamiflu

roche registration gmbh - oseltamivir - influenza, mensch - antivirale mittel zur systemischen anwendung - behandlung von influenzatamiflu ist indiziert bei erwachsenen und kindern, einschließlich der vollständigen begriff neugeborenen, die derzeit mit typische symptome der influenza, bei der influenza-virus ist im umlauf in der community. wirksamkeit ist nachgewiesen, wenn die behandlung eingeleitet wird, innerhalb von zwei tagen nach dem ersten auftreten der symptome. prävention von influenzapost-exposition prävention bei personen alter von einem jahr oder älter nach kontakt mit einem klinisch diagnostizierten influenza-fall bei der influenza-virus ist im umlauf in der community. die angemessene anwendung von tamiflu zur prophylaxe der influenza sollte bestimmt werden auf einer fall-zu-fall-basis durch die umstände und die bevölkerung, die schutz. in ausnahmesituationen (e. im falle einer diskrepanz zwischen den zirkulierenden und die impfstoff-virusstämmen, und einer pandemischen situation) saisonale prävention sein könnte, als in individuen, die ein jahr alt oder älter. tamiflu ist indiziert zur post-expositions-prophylaxe der influenza bei säuglingen weniger als 1 jahr alt bei einer pandemie-influenza-ausbruch. tamiflu ist kein ersatz für eine influenza-impfung. die verwendung von antiviralen medikamenten für die behandlung und prophylaxe von influenza sollte bestimmt werden auf der grundlage der offiziellen empfehlungen. entscheidungen über den einsatz von oseltamivir zur behandlung und prophylaxe sollte in betracht nehmen, was bekannt ist über die eigenschaften der zirkulierenden influenzaviren, die verfügbaren informationen über influenza-medikament anfälligkeit muster für jede saison und die auswirkungen der krankheit in verschiedenen geographischen gebieten und patientengruppen.

Zarzio Europeiska unionen - tyska - EMA (European Medicines Agency)

zarzio

sandoz gmbh - filgrastim - neutropenia; hematopoietic stem cell transplantation; cancer - immunostimulants, - reduktion der dauer der neutropenie und die inzidenz von febrile neutropenie bei patienten, die mit etablierte zytotoxische chemotherapie bei malignen erkrankungen (mit ausnahme von chronisch-myeloischer leukämie und myelodysplastischen syndromen) und reduktion in der dauer von neutropenie bei patienten, die sich die myeloablative therapie gefolgt von knochenmark-transplantation als ein erhöhtes risiko einer verlängerten schweren neutropenie. die sicherheit und wirksamkeit von filgrastim sind bei erwachsenen und kindern, die eine zytotoxische chemotherapie erhalten, ähnlich. mobilisierung von peripheren blut-progenitorzellen (pbpc). in kinder und erwachsene, mit schwerer kongenitaler, zyklischer oder idiopathischer neutropenie mit einer absoluten neutrophilen-count (anc) von ≤0. 5 x 109/l, und eine geschichte von schweren oder rezidivierenden infektionen, langfristige gabe von filgrastim ist indiziert zur erhöhung der neutrophilenzahl und zur verringerung der häufigkeit und dauer von infektionen im zusammenhang mit veranstaltungen. die behandlung persistierender neutropenie (anc ≤ 1. 0 x 109/l) bei patienten mit fortgeschrittener hiv-infektion, um das risiko von bakteriellen infektionen, wenn andere therapeutische optionen sind unangemessen.

Optruma Europeiska unionen - tyska - EMA (European Medicines Agency)

optruma

eli lilly nederland b.v. - raloxifenhydrochlorid - osteoporose, postmenopausal - sexualhormone und modulatoren des genital-system, - optruma ist zur behandlung und vorbeugung von osteoporose bei postmenopausalen frauen indiziert. eine signifikante verringerung der inzidenz von wirbel-, nicht aber hüftfrakturen wurde nachgewiesen. bei der festlegung der wahl optruma oder anderen therapien, einschließlich Östrogene, für eine einzelne postmenopausalen frau berücksichtigung geschenkt werden wechseljahrsbeschwerden, auswirkungen auf die gebärmutter und brust-gewebe, und herz-kreislauf-risiken und vorteile (siehe abschnitt 5.

Pravafenix Europeiska unionen - tyska - EMA (European Medicines Agency)

pravafenix

laboratoires smb s.a. - fenofibrat, pravastatin - dyslipidemien - lipidmodifizierende mittel - pravafenix ist indiziert für die behandlung von hoch-koronare-herzkrankheit (khk)-risiko von erwachsenen patienten mit gemischter dyslipidämie, gekennzeichnet durch hohe triglyceride und geringe hdl-cholesterol (c) deren ldl-c-spiegel ausreichend sind kontrolliert und auf ein behandlung mit pravastatin 40 mg monotherapie.

Preotact Europeiska unionen - tyska - EMA (European Medicines Agency)

preotact

nps pharma holdings limited - parathormon (rdna) - osteoporose, postmenopausal - calcium-homöostase - behandlung von osteoporose bei postmenopausalen frauen mit hohem frakturrisiko (siehe abschnitt 5). eine signifikante verringerung der inzidenz von wirbel-, nicht aber hüftfrakturen wurde nachgewiesen.

Privigen Europeiska unionen - tyska - EMA (European Medicines Agency)

privigen

csl behring gmbh - humanes normales immunglobulin (ivig) - purpura, thrombocytopenic, idiopathic; bone marrow transplantation; immunologic deficiency syndromes; guillain-barre syndrome; mucocutaneous lymph node syndrome - immunseren und immunglobuline, - - ersatz-therapie bei erwachsenen und kindern und jugendlichen (0-18 jahre) bei:primäre immundefizienz (pid) - syndrome mit eingeschränkter antikörperproduktion;hypogammaglobulinaemia und rezidivierende bakterielle infektionen bei patienten mit chronisch-lymphatischer leukämie, bei denen prophylaktisch antibiotika versagt haben;hypogammaglobulinaemia und rezidivierende bakterielle infektionen in der plateau-phase-multiple-myelom-patienten, die versagt haben, reagieren auf pneumokokken-immunisierung;hypogammaglobulinaemia bei patienten nach allogener hämatopoetischer-stammzelltransplantation (hszt);kongenitales aids mit rezidivierenden bakteriellen infektionen. immunmodulation bei erwachsenen sowie kindern und jugendlichen (0-18 jahre) bei:primären immun-thrombozytopenie (itp), bei patienten mit einem hohen risiko von blutungen oder vor der operation zur korrektur der thrombozytenzahl;guillain-barré-syndrom;kawasaki-krankheit;chronisch-entzündliche demyelinisierende polyneuropathie (cidp). nur begrenzte erfahrungen vor der verwendung von intravenösen immunglobulinen bei kindern mit cidp.

Raloxifene Teva Europeiska unionen - tyska - EMA (European Medicines Agency)

raloxifene teva

teva b.v. - raloxifenhydrochlorid - osteoporose, postmenopausal - sexualhormone und modulatoren des genital-system, - raloxifen ist indiziert zur behandlung und vorbeugung von osteoporose bei postmenopausalen frauen. eine signifikante verringerung der inzidenz von wirbel-, nicht aber hüftfrakturen wurde nachgewiesen. bei der bestimmung der wahl von raloxifen oder anderen therapien, einschließlich der östrogene, die für eine einzelne frau nach der menopause, sollte erwogen werden, klimakterische symptome, auswirkungen auf das uterus-und brustgewebe und herz-kreislauf-risiken und vorteile.

Rapamune Europeiska unionen - tyska - EMA (European Medicines Agency)

rapamune

pfizer europe ma eeig - sirolimus - graft rejection; kidney transplantation - immunsuppressiva - rapamune ist zur prophylaxe von organabstoßungsreaktionen bei erwachsenen patienten mit niedrigem bis mittlerem immunologischem risiko, die eine nierentransplantation erhalten, indiziert. es wird empfohlen, rapamune verwendet werden, initial in kombination mit ciclosporin mikroemulsion und kortikosteroiden für 2 bis 3 monate. rapamune fortgeführt werden kann, als erhaltungstherapie mit kortikosteroiden nur, wenn ciclosporin mikroemulsion stufenweise eingestellt. rapamune ist angezeigt für die behandlung von patienten mit sporadischer lymphangioleiomyomatose mit moderate lungenerkrankung oder lungenfunktion abnimmt.